Conosciamo i rigorosi requisiti prestazionali e di qualità del settore dei dispositivi medici
Siamo esperti nella creazione di strumenti altamente regolamentati, come ad esempio le apparecchiature per la ventilazione e anestesia, la dialisi, i dispositivi per il monitoraggio della pressione sanguigna e la diagnostica per chirurgia.Macchine per la ventilazione
La ventilazione artificiale aiuta i pazienti affetti da problemi respiratori assistendone o stimolandone la respirazione, operazione che non riescono a eseguire in modo autonomo. In questo modo è possibile salvare la vita di queste persone.
Esistono diversi tipi di ventilatori adatti a ogni esigenza ospedaliera, così come varianti per le soluzioni di assistenza domiciliare. Se gli strumenti per la terapia intensiva (ICU)/le cure critiche sono apparecchiature autonome, i ventilatori di emergenza/trasporto sono unità compatte, portatili e a batteria in grado di soddisfare i requisiti principali di queste procedure.
I componenti fluidici di Norgren svolgono un ruolo essenziale nei ventilatori dedicati alla terapia intensiva. Le valvole proporzionali consentono la selezione del gas nei moduli di ingresso di tali sostanze o il dosaggio aria/ossigeno. Durante la fase di inspirazione, i ventilatori spingono la miscela di gas nei polmoni del paziente a una pressione elevata e le valvole miniaturizzate eseguono la calibrazione dei sensori controllando il flusso di aria e ossigeno. Grazie alla progressiva riduzione delle dimensioni dei ventilatori per terapia intensiva, i sottogruppi compatti di Norgren, che integrano valvole e regolatori di pressione, consentono di ridurre l'ingombro dei moduli.
Tutte le nostre valvole per dispositivi medici e applicazioni di strumentazione diagnostica vengono prodotte secondo le norme ISO 13485 La pandemia di coronavirus del 2020 ha colpito milioni di pazienti. Per molti di essi, la naturale funzione polmonare è stata gravemente compromessa, richiedendo l'uso di un ventilatore per terapia intensiva. Norgren è orgogliosa di fornire a tutti i principali OEM di ventilatori per terapia intensiva prodotti come ad esempio elettrovalvole proporzionali, valvole on/off, regolatori di pressione e sottogruppi, contribuendo a salvare vite umane in tutto il mondo.
Macchine per anestesia
Le macchine per anestesia forniscono al paziente una miscela di aria, ossigeno e gas anestetici che consente l'esecuzione degli interventi medici senza dolore e, in alcuni casi, che il paziente percepisca alcuna sensazione.
In termini di fluidica, le macchine per anestesia comprendono spesso tutte le funzioni principali di un ventilatore, con l'aggiunta di funzioni come il dosaggio dei gas anestetici.
I nostri team di progettisti e produttori di grande esperienza creano e producono sottogruppi su misura, tra cui valvole on/off miniaturizzate, proporzionali miniaturizzate e ad alta portata, regolatori di pressione, sensori ed elettronica su collettori in metallo o plastica lavorati a macchina.
Tutte le nostre valvole per dispositivi medici e applicazioni di strumentazione diagnostica vengono prodotte secondo le norme ISO 13485
Dialisi
Trattamento medico che consente di rimuovere i prodotti di scarto e i liquidi in eccesso dal sangue dei soggetti affetti da insufficienza renale.
Esistono due tipi principali di dialisi: emodialisi e dialisi peritoneale. L'emodialisi utilizza una macchina per filtrare il sangue, mentre la dialisi peritoneale si avvale del rivestimento della cavità addominale, che agisce come filtro naturale.
Una delle principali sfide dei produttori di apparecchiature originali (OEM) nel settore della dialisi consiste nel garantire l'affidabilità e sicurezza delle apparecchiature. Le macchine per la dialisi vengono utilizzate quotidianamente e devono funzionare al meglio per garantire la sicurezza dei pazienti.
I nostri tecnici conducono test e controlli di qualità approfonditi sulle nostre apparecchiature, in modo che soddisfino gli standard e le normative pertinenti, offrano qualità e affidabilità e consentano di risolvere problemi come ad esempio compatibilità, perdite, volume morto e dimensioni.
Chirurgia, laparoscopia
La laparoscopia è una procedura chirurgica minimamente invasiva che permette al chirurgo di accedere all'interno dell'addome e della pelvi attraverso piccole incisioni nella pelle.
Gli OEM che operano nel settore della laparoscopia devono vincere diverse sfide. Le apparecchiature laparoscopiche sono soggette a severi requisiti normativi, come ad esempio l'autorizzazione della FDA, e devono essere adatte alle più recenti tecniche chirurgiche.
Per consentire agli OEM di rispettare gli standard e le normative pertinenti, i nostri prodotti vengono progettati e realizzati in base ai più elevati requisiti di qualità e alla norma ISO 13485, in modo da monitorare i gas fino agli intervalli di pressione più impegnativi con la massima precisione.
I nostri impianti di produzione adottano protocolli e processi in grado di soddisfare i rigorosi standard di progettazione, pulizia e confezionamento definiti da agenzie governative mondiali come ad esempio FDA, EMA e OMS. Collaborando con noi alla progettazione e/o produzione di un sottogruppo o all'approvvigionamento dei componenti per il tuo prodotto, potremo soddisfare i tuoi requisiti e le tue specifiche.
Vantiamo un'ampia linea di prodotti fluidici e forniamo soluzioni per singoli componenti e assemblaggi.Dalla prototipazione rapida con stampa in 3D ai cicli di convalida ripetuti, i nostri impianti di produzione di alto livello gestiscono prodotti dotati del massimo livello di ripetibilità e precisione.